Anúncio dos Resultados:

Como principal fornecedor de consumíveis-de alta qualidade na área de radiologia intervencionista, redefinimos nosso papel na cadeia de valor industrial - não somos apenas produtores de agulhas Kiyama, mas também fornecedores de infraestrutura para "precisão e segurança" em cirurgias intervencionistas. Através do estabelecimento de um sistema de fabricação totalmente integrado de "controle de qualidade de fabricação - de materiais -" e de uma plataforma colaborativa de "verificação de projeto - de demanda" com recursos de resposta rápida, fornecemos soluções personalizadas de agulhas Kiyama que excedem os padrões de desempenho e garantem qualidade absoluta para fabricantes globais de equipamentos de imagem, fabricantes de armas de biópsia e marcas de kits de drenagem. Tornamo-nos um pilar invisível que apoia a inovação e o desenvolvimento de alta-qualidade de toda a indústria de consumíveis intervencionistas.

Pontos problemáticos de base em pesquisa e desenvolvimento:

A radiologia intervencionista é um ecossistema em rápida evolução que abrange equipamentos de imagem (ultrassom, tomografia computadorizada), sistemas de navegação, plataformas de energia (ablação) e um grande número de consumíveis descartáveis ​​(pontas de agulhas, cateteres, materiais embólicos, etc.). A principal competitividade dos fabricantes de marcas de consumíveis (especialmente startups inovadoras com ideias inovadoras) reside na integração de sistemas, canais de mercado e educação clínica, em vez do processamento preciso de metais. No entanto, os componentes principais da punção, como a agulha Chiba, determinam diretamente o desempenho, a reputação e a segurança de todo o conjunto de equipamentos (como pistolas de biópsia e kits de drenagem). Os fabricantes de marcas enfrentam um dilema: construir as suas próprias linhas de produção é dispendioso e pouco profissional; terceirizar o processamento é difícil encontrar um parceiro que possa atender à conformidade médica, fabricação precisa, controle de custos e ser capaz de se adaptar a iterações rápidas. A cadeia industrial precisa de um parceiro de fabricação de ponta que possa fornecer "confiança de nível médico".

Inovação Tecnológica Central:

Nossa principal competitividade reside no estabelecimento de uma "plataforma aberta e robusta de fabricação de precisão":

Capacidade de fabricação profunda da integração vertical:Controlamos toda a cadeia, desde a aquisição de matérias-primas de aço inoxidável-de grau médico, o desenho de tubos precisos, a modelagem de pontas de agulhas complexas, o tratamento de modificação de superfície até a embalagem de limpeza final. Esta integração garante a continuidade do processo, a rastreabilidade da qualidade e a capacidade de resposta rápida. Quando os fabricantes de marcas têm requisitos especiais de materiais (como liga de níquel{3}}titânio) ou revestimento, podemos mobilizar rapidamente recursos internos para desenvolvimento e verificação de processos.

Design colaborativo baseado nas necessidades do cliente:Estabelecemos um modelo de cooperação "front{0}}incorporado" com fabricantes de marcas. Quando os fabricantes de marcas planejam novos produtos (como um novo tipo de pistola de biópsia manual), nossos engenheiros participam do processo. Com base em um profundo conhecimento da mecânica de punção e dos processos de fabricação, eles fornecem sugestões de design para especificações de agulhas (comprimento, diâmetro, rigidez), otimizam sua compatibilidade com o mecanismo da pistola e melhoram o desempenho e a confiabilidade de todo o produto desde a origem.

Além do sistema de controle de qualidade extremo do padrão:Nosso sistema de qualidade não apenas atende à ISO 13485, mas também incorpora muitos pontos de controle "super-padrão". Por exemplo, detecção a laser 100% da retilineidade de cada lote de seringas; inspeção por projetor óptico do ângulo inclinado da ponta da agulha; testes funcionais dos produtos acabados (como testes de suavidade de sucção/injeção). Estabelecemos arquivos de qualidade independentes e códigos de rastreabilidade de produtos para cada cliente principal. Cada agulha pode ser rastreada até o número de lote da matéria-prima, máquina de produção, operador e relatório de inspeção correspondentes. Isso fornece aos fabricantes de marcas um poderoso endosso de qualidade da cadeia de suprimentos.

Cadeia de suprimentos ágil e serviços personalizados:Temos uma capacidade de produção flexível de "lotes múltiplos, lotes pequenos, entrega rápida". Um novo design de um fabricante de marca pode ser reduzido em algumas semanas, desde o recebimento dos desenhos até o fornecimento do primeiro lote de amostras clinicamente verificáveis. Também oferecemos-serviços completos, desde simples marcação a laser até montagem complexa, esterilização etc., reduzindo bastante a complexidade operacional dos fabricantes de marcas.

Mecanismo de Ação:

Nosso mecanismo de papel na cadeia industrial é o de “potenciador de capacidade” e “resolvedor de riscos”. Para os fabricantes de marcas, somos o seu “potenciador de capacidade”. Eles internalizam nossas profundas capacidades de fabricação de precisão e controle de qualidade como sua principal vantagem na cadeia de fornecimento, sendo assim capazes de se concentrar mais na definição do produto, no registro clínico e na expansão do mercado, e acelerar o lançamento de produtos inovadores. Para toda a indústria de intervenção, somos o “resolvedor de riscos”. Através da especialização e dos efeitos de escala, produzimos continuamente processos de fabricação de ponta e padrões de qualidade quase rigorosos para o downstream da cadeia industrial. Isso garante que, independentemente da marca do terminal, o desempenho e o limite inferior de segurança dos componentes de punção do núcleo sejam firmemente travados em um nível extremamente alto, melhorando a referência de segurança do produto de toda a indústria. A nossa existência reduz o limiar da inovação, permitindo que mais empresas com ideias se concentrem na criação de valor clínico.

Verificação de eficácia:

Somos o-fornecedor exclusivo ou principal de longo prazo de agulhas para muitas das principais marcas de instrumentos de biópsia e fabricantes de kits de drenagem do mundo, com uma parceria que dura mais de dez anos. Anteriormente, ajudamos uma empresa iniciante europeia no desenvolvimento de uma agulha Chiba aprimorada, magneticamente compatível, para seu revolucionário sistema de biópsia de navegação de tecidos moles. Desde a concepção até à obtenção da certificação CE da UE, foram necessários apenas 9 meses e fomos aclamados como “um parceiro fantástico”. Nosso desempenho de qualidade de produção manteve consistentemente uma taxa de reclamações (PPM) de um dígito para os clientes, e fomos premiados várias vezes como "Fornecedor do Ano" ou "Prêmio de Qualidade Zero Defeito" pelos clientes. Durante diversas verificações pontuais de clientes e auditorias de terceiros-da FDA, nosso sistema de qualidade e local de produção receberam avaliações excelentes por não apresentarem defeitos.

Estratégia e Filosofia de Pesquisa e Desenvolvimento:

Nosso posicionamento estratégico é “a pedra angular da fabricação de dispositivos médicos de precisão em radiologia intervencionista em todo o mundo”. Acreditamos firmemente que, na indústria médica altamente especializada, alcançar o foco profundo e a excelência pode criar um valor insubstituível. Não pretendemos construir uma marca-de consumidor final, mas temos o compromisso de nos tornarmos o "apoio à inovação mais confiável por trás de todas as empresas dedicadas a melhorar os níveis de tratamento intervencionista". Nossa missão é nos tornarmos a "infraestrutura" mais sólida e confiável na onda de avanço global da medicina intervencionista, garantindo que as agulhas Chiba e seus componentes de precisão relacionados atinjam os mais altos padrões de qualidade do mundo.

Perspectivas Futuras:

No futuro, passaremos de “parceiros de fabricação” para “parceiros de co-criação de tecnologia” e “nós de dados da indústria”. Colaboraremos ativamente com as principais instituições de pesquisa para pré-{2}}examinar tecnologias disruptivas, como materiais de perfuração inteligentes da próxima-geração e corpos de agulhas degradáveis. Planejamos utilizar os enormes dados de qualidade acumulados na produção para estabelecer um “modelo de previsão de desempenho de instrumentos de punção”, fornecendo insights de dados para o projeto da indústria. Ao mesmo tempo, exploraremos a fabricação colaborativa remota com base na Internet industrial e na transparência da cadeia de suprimentos, fornecendo aos clientes painéis-de pedidos e status de qualidade em tempo real. Nossa visão é construir uma rede global de fabricação de inovação em dispositivos intervencionistas mais aberta, colaborativa e eficiente, tornando-se o centro central que conecta inteligência clínica, inovação industrial e fabricação-de ponta, além de promover conjuntamente a medicina intervencionista rumo a um futuro mais preciso e minimamente invasivo.