Anúncio Oficial de Conquista

Lançamos oficialmenteCustomFlex Pro, a primeira plataforma de eixo semirrígido com fenda totalmente customizada do mundo, marcando uma mudança de paradigma de produtos padronizados para soluções personalizadas. Com base em dados de tomografia computadorizada/ressonância magnética de pacientes e software de planejamento cirúrgico, a plataforma gera designs de eixos personalizados para casos anatomicamente complexos e entrega produtos acabados em 72 horas por meio de um sistema inteligente de corte a laser. Oferecendo atualmente mais de 400 opções de personalização em quatro dimensões: dimensões, gradiente de rigidez, padrões de slot e funções de superfície, ele foi aplicado com sucesso em cirurgias neurointervencionistas, intervencionistas cardiovasculares e ortopédicas complexas, aumentando a precisão da correspondência anatômica entre instrumentos e pacientes para 98,5%.

Histórico de P&D e pontos problemáticos

As hastes padrão de tamanho único não atendem às diversas demandas clínicas. A neurointervenção requer diâmetros ultrapequenos (0,5–0,8 mm) e alta flexibilidade para navegar pelos vasos sanguíneos intracranianos tortuosos. A intervenção cardiovascular necessita de diâmetros médios (1–2 mm) e desempenho equilibrado de empurrar e rastrear para lesões coronárias. As cirurgias ortopédicas exigem diâmetros maiores (2–4 mm) e alta transmissão de torque para acionamento de parafusos ou rebites. A cirurgia robótica exige distribuição de rigidez personalizada e design de interface para ser compatível com braços robóticos.

Surveys show that 91% of interventional physicians report limited choices of existing shafts, and 67% have compromised intraoperative operations due to ill‑fitting instruments. For complex cases (e.g., vessel tortuosity >180 graus, lesões calcificadas, variações anatômicas), os problemas de compatibilidade com instrumentos padrão são mais proeminentes, ampliando o tempo cirúrgico médio em 40% e aumentando os riscos de complicações em 2,8 vezes.

Principais inovações tecnológicas

• Análise inteligente de imagens médicas e planejamento de caminhosUm algoritmo de aprendizagem profunda é desenvolvido para extrair automaticamente caminhos anatômicos alvo de angiografia por tomografia computadorizada ou dados de ressonância magnética, identificando características principais, incluindo raio de curvatura mínimo, ângulo de torção, posições dos ramos e diâmetro do lúmen. Usando a análise de elementos finitos, o algoritmo calcula os parâmetros ideais do instrumento e produz 28 especificações de projeto, como comprimento do eixo, diâmetro, distribuição de rigidez e padrões de ranhuras. O sistema processa os dados de um paciente em apenas 8 minutos com uma precisão de 0,2 mm.
• Mecanismo de design de otimização multiobjetivoUm modelo paramétrico com 142 variáveis ​​de projeto é estabelecido e o algoritmo genético multiobjetivo NSGA-II é adotado para encontrar soluções Pareto-ótimas. Os objetivos de otimização incluem capacidade de cruzamento (raio de curvatura mínimo), desempenho de impulso (rigidez axial), rastreabilidade (flexibilidade de flexão), transmissão de torque (rigidez torcional) e vida útil à fadiga. O algoritmo gera de 3 a 5 opções de design otimizadas para seleção de médicos em 15 minutos. Os resultados da otimização são apresentados por meio de visualização 3D, incluindo nefogramas de distribuição de tensão e previsão de vida em fadiga.
• Fabricação flexível e sistema de resposta rápidaIntegrando corte a laser inteligente, polimento robótico e inspeção automática, o sistema permite uma produção rápida de pequenos lotes. Todo o fluxo de trabalho, desde o recebimento dos arquivos de design até a entrega do produto acabado, é concluído em 72 horas. O lote mínimo de produção é reduzido a uma unidade, com custo unitário apenas 30% superior ao da produção em massa. O sistema suporta aço inoxidável de grau médico, liga de níquel-titânio e materiais compósitos, com diâmetros que variam de 0,5 a 10 mm e comprimentos de 30 a 300 cm.

Mecanismo de Trabalho

O núcleo das soluções personalizadas reside emadaptabilidade anatômica. In terms of dimensions, instrument outer diameter is precisely calculated according to patient vessel size to avoid the dilemma of "too large to pass or too small to stabilize". Mechanically, stiffness gradients are designed based on pathway curvature, providing sufficient pushing force (axial stiffness >2 N/mm) para segmentos retos e flexibilidade adequada (rigidez à flexão<0.5 N·mm²) for curved segments. Kinematically, optimal slot patterns are determined by target site locations to ensure instrument access to all lesion targets. Ergonomically, handle design and control modes are customized to match surgeons' operating habits.

Para casos de neurointervenção, microcateteres com pontas ultraflexíveis e rigidez graduada podem ser projetados para melhorar o sucesso da navegação em embarcações tortuosas. Para cirurgias ortopédicas da coluna vertebral, os eixos de transmissão com transmissão de alto torque garantem a implantação precisa do parafuso. Para cirurgia robótica, eixos com interfaces personalizadas e distribuição de rigidez otimizam a eficiência da transmissão de força.

Validação de desempenho

In clinical studies involving 186 complex cases, customized shafts demonstrate remarkable advantages. For intracranial aneurysm embolization (vessel tortuosity >180 graus), o sucesso da navegação de instrumentos customizados aumenta de 74% para 97%. Para intervenção coronária de oclusão total crónica, o tempo médio de travessia é reduzido em 28 minutos (uma redução de 35%). Para vertebroplastia percutânea, a precisão da injeção de cimento ósseo é melhorada em 42%. O acompanhamento pós-operatório mostra uma redução de 76% nas complicações causadas por incompatibilidade de instrumentos (por exemplo, dissecção de vasos, perfuração, torção de instrumentos).

Pesquisas de satisfação dos médicos indicam que 97% dos cirurgiões relatam maior confiança e eficiência cirúrgica com instrumentos personalizados, com as pontuações mais altas para “precisão de manipulação” e “conformidade anatômica”. A análise económica da saúde revela que, embora os instrumentos personalizados custem 2,2 vezes mais por unidade, as despesas cirúrgicas totais de caso único são reduzidas em 28% através de um tempo de operação mais curto (redução de 25%), menos complicações (redução de 70%) e taxas de conversão mais baixas para cirurgia aberta (de 12% para 3%).

Estratégia e Filosofia de P&D

Acreditamos firmemente queo instrumento mais adequado é o melhor instrumentoe adotar a filosofia de design POP (Personalização‑Otimização‑Precisão). Para personalização, construímos o maior banco de dados de instrumentos endoluminais do mundo contendo dados de desempenho e resultados clínicos de 18 000 cirurgias, estabelecendo um modelo de mapeamento de "resultados cirúrgicos de parâmetros de instrumentos de características anatômicas" por meio de aprendizado de máquina. Para otimização, algoritmos genéticos multiobjetivos são aplicados para buscar o equilíbrio ideal sob restrições de cruzabilidade, manipulabilidade e durabilidade. Para maior precisão, os projetos são otimizados por meio de dinâmica de fluidos computacional e análise de elementos finitos com base em dados anatômicos específicos do paciente.

Construímos um circuito fechado digital de “design-simulação-fabricação-verificação”, alcançando precisão de 0,15 mm na simulação cirúrgica virtual e reduzindo a produção de protótipos físicos em 90%. Entretanto, lançamos uma plataforma de design aberta onde os médicos podem participar diretamente no design através de interfaces na nuvem, selecionando modelos predefinidos ou personalizando parâmetros, concretizando uma verdadeira inovação colaborativa médico-engenheiro.

Perspectivas Futuras

A medicina personalizada conduzirá eixos ranhurados em quatro direções de desenvolvimento: primeiro, instrumentos inteligentes impressos em 4D que sofrem deformação predefinida sob a temperatura corporal para se adaptarem às mudanças anatômicas intraoperatórias; segundo, projetos biointegrativos com proteínas de matriz extracelular específicas modificadas na superfície para promover a cicatrização tecidual; terceiro, instrumentos adaptativos em tempo real baseados em polímeros eletroativos cuja rigidez pode ser ajustada pelos cirurgiões por meio de voltagem intraoperatória; quarto, instrumentos totalmente biodegradáveis ​​para pacientes pediátricos que se degradam com segurança dentro de 6 a 12 meses após a conclusão do tratamento.

Nossos eixos adaptativos em desenvolvimento entrarão em testes clínicos em 2027. Equipados com ligas e sensores com memória de forma, eles ajustam automaticamente os ângulos de curvatura de acordo com a impedância do tecido. A longo prazo, os instrumentos de navegação autónomos alimentados por IA tornar-se-ão realidade, navegando automaticamente dentro do corpo com base no planeamento pré-operatório e exigindo a confirmação do médico apenas em pontos de decisão importantes. Isto reduzirá enormemente a dificuldade cirúrgica e as curvas de aprendizagem, permitindo que mais pacientes se beneficiem do tratamento minimamente invasivo.