Agulhas de biópsia endoscópica: por que a qualidade da aquisição de tecido EUS-FNA/FNB depende da habilidade do fabricante

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9985625/

Na endoscopia digestiva moderna, oagulha de biópsia endoscópicae é a principal arma para descobrir lesões-profundas no pâncreas, no mediastino e na cavidade abdominal. Particularmente sob orientação de ultrassom endoscópico (EUS) e ultrassom endobrônquico (EBUS), ele navega pelo longo canal de trabalho do endoscópio para alcançar a lesão e realizar a amostragem da punção. No entanto, um ponto de dor clínica comum persiste: apesar da visualização clara da lesão e da execução de técnicas de punção perfeitas, as amostras enviadas para a patologia geralmente consistem em “líquido sanguinolento misturado com células fragmentadas”. Isto não só força os pacientes a suportar a agonia de repetidas punções, mas também corre o risco de atrasar a janela crítica para um estadiamento preciso do tumor.

A causa raiz frequentemente não é a má técnica do médico, mas sim deficiências na fabricação do fornecedor de agulhas de biópsia endoscópica. O verdadeiro valor central de uma agulha de biópsia endoscópica qualificada reside na sua capacidade de “adquirir tecido intacto e em quantidade suficiente”. À medida que as demandas clínicas evoluem, a indústria está mudando da tradicional aspiração por agulha fina (FNA) para a biópsia por agulha fina (FNB). A FNA depende da pressão negativa para aspirar aglomerados de células, enquanto a FNB exige que a ponta da agulha atue como uma armadilha em miniatura, "mordendo" um núcleo de tecido intacto (biópsia central) adequado para imunohistoquímica e testes genéticos subsequentes.

Para atingir esse objetivo, os fabricantes devem levar três parâmetros de processo ocultos aos seus limites absolutos: O primeiro é o tratamento das bordas dojanela de biópsia. Com comprimentos de janela normalmente variando de 1,5 a 4 mm, quaisquer micro-rebarbas geradas durante o corte a laser que não sejam completamente removidas agirão como tesouras microscópicas dentro do corpo humano, destruindo o tecido. Conseqüentemente, a patologia recebe "carne picada" em vez de uma tira de tecido intacta. Segundo é osuavidade do lúmen da agulha. Se a parede interna for áspera (Ra > 0,4 ​​μm), o tecido ficará preso durante a aspiração, fazendo com que a amostra se "perda" dentro do tubo da agulha. Os fabricantes-de primeira linha utilizam o eletropolimento para reduzir a rugosidade da parede interna para 0,1–0,15 μm, permitindo que a amostra deslize suavemente para dentro do frasco de coleta. Finalmente, há osimetria da ponta da agulha. Um bisel excêntrico causa “guinada” durante a punção, impedindo que a janela se alinhe com precisão com a lesão.

Atualmente, as diretrizes internacionais recomendam fortemente o FNB para lesões altamente fibróticas-que ocupam espaço, como as do pâncreas. As agulhas FNB apresentam predominantemente designs de corte a laser de vários-pontos ou laterais{4}}em formato de coroa Franseen, exigindo recursos de corte a laser de 5-eixos de alta-precisão de fábrica para garantir que as tolerâncias angulares de cada faceta sejam controladas dentro de ±0,5 grau. Portanto, ao examinar os fabricantes de agulhas de biópsia endoscópica, os compradores OEM não devem apenas verificar a existência de um certificado ISO 13485; eles devem solicitar diretamente "relatórios de teste de taxa de captura de tecido de fígado ou pâncreas suíno ex-vivo". Somente fábricas capazes de produzir consistentemente núcleos de tecido com comprimento adequado e morfologia intacta são dignas de sua confiança.