Análise-aprofundada dos processos de fabricação de agulhas de Chiba

Uma análise-completa da cadeia, desde tubos médicos de aço inoxidável até agulhas de biópsia de precisão

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A fabricação de produtos de alta-qualidadeAgulhas Chibaé uma fusão de processamento de pequenos tubos de metal de precisão e fabricação de instrumentos médicos cortantes, com o núcleo baseado no controle de tolerância dimensional (OD/ID ± 0,02 mm), precisão geométrica da ponta da agulha e qualidade da superfície.

Seleção de matéria-prima

Os produtos convencionais usam tubos médicos de aço inoxidável 304 ou 316L em conformidade com os padrões ASTM A580/A555 (alguns-produtos sofisticados usam liga com memória de formato de níquel-titânio para corpos de agulhas flexíveis especiais). 316L contém molibdênio, oferecendo resistência superior à corrosão, adequado para contato-de longo prazo com fluidos corporais. As matérias-primas recebidas devem passar por análise química espectroscópica, medição micrométrica do diâmetro do tubo e espessura da parede e inspeção visual/de correntes parasitas para defeitos de superfície.

Principais Processos de Fabricação

1. Corte e endireitamento-de comprimento fixo:Corte com precisão tubos de aço inoxidável enrolados em comprimentos ordenados (por exemplo, 15 cm/20 cm), rebarbe ambas as extremidades e endireite o corpo do tubo para garantir retidão menor ou igual a 0,1 mm/10 cm.
2. Formação e Dimensionamento de Tubos (Desenho/Dimensionamento):​ Se diâmetros internos não{0}}padrão forem necessários, o desenho de matriz diamantada com-passes múltiplos é usado para redução de diâmetro, com cada passe reduzindo o diâmetro em 15% a 25%, intercalado com recozimento brilhante para eliminar o endurecimento por trabalho. O dimensionamento final atinge o diâmetro externo desejado (por exemplo, 0,7 mm/0,9 mm correspondente a 22G/20G) enquanto controla a uniformidade da espessura da parede.
3. Moagem de ponta de agulha (moagem chanfrada):​ O processo de assinatura da agulha Chiba. Um rebolo CBN retifica o chanfro em um ângulo definido (normalmente 20 graus –30 graus, classicamente 25 graus), não exigindo micro-lascas, sem marcas de queimadura e erro de simetria do chanfro<2°. The needle tip angle and microscopic morphology are sampled every 2 hours.
4. Polimento de superfície:​ A superfície externa é polida mecanicamente ou eletropolida para Ra menor ou igual a 0,2 μm para reduzir a resistência de inserção; o lúmen interno é limpo ultrassonicamente para remover detritos metálicos. Alguns produtos recebem revestimentos hidrofílicos ou lubrificação com óleo de silicone para melhorar a sensação de penetração.
5. Processamento e montagem de cubo/manga:​ O tubo da agulha é-soldado a laser ou colado-a um hub de polipropileno/ABS. Os conjuntos incluem um estilete removível para evitar entupimento e melhorar a visibilidade do ultrassom. As marcações em escala são normalmente aplicadas por meio de marcação a laser.
6. Limpeza, inspeção e embalagem:Limpeza ultrassônica de vários-tanques → enxágue com água pura → secagem com ar quente → teste de contaminação por partículas (partículas maiores ou iguais a 25 μm menores ou iguais a 100 por peça) → teste de permeabilidade desobstruído → embalagem a vácuo/respirável → esterilização por EO ou irradiação → liberação após testes de esterilidade e testes de endotoxina.

Toda a linha de produção normalmente opera em uma sala limpa com certificação ISO 13485-(classe 10.000 ou 100.000 para estações críticas), com cada lote retido para envelhecimento acelerado e testes de uso simulado. Excelentes fabricantes também fornecem serviços OEM personalizados para desenhos 2D/3D do cliente para OD/ID/comprimento/ângulo de chanfro/ponta de eco (anel de eco de ultrassom), etc.